新增适应症!中源协和旗下全资子公司VUM02注射液药物临床试验申请获受理
发布时间:2024-10-09 来源:网络 阅读:1040
中源协和细胞基因工程股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于2024年9月26日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液新增适应症临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2400667。现对有关信息公告如下:
武汉光谷中源药业有限公司专注研发细胞治疗药物,重点推进干细胞药物转化上市。
截至目前,武汉光谷中源药业有限公司已取得国家药品监督管理局核准签发的七个关于 VUM02 注射液的《药物临床试验批准通知书》,分别临床拟用于治疗失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性(亚急性)肝衰竭、临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染、激素治疗失败的II度至IV度急性移植物抗宿主病、系统性硬化症和中、重度急性呼吸窘迫综合征;其中治疗临床分型为重型/危重型新型冠状病毒感染获批II/III期临床试验;VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化于2023年8月获FDA授予的孤儿药资格认定,并于今年完成首例受试者入组给药。
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